终于等来了 ，新版药典正式公布。
7月2日 ，国家药监局、国家卫健委宣布《关于宣布2020年版《中华人民共和国药典》的通告（2020年 第78号）》。
凭证通告 ，2020版药典将自今年12月30日起实验。随着新药典的实验 ，医药行业尤其是中药工业 ，将迎来一轮重大厘革。
1.中药饮片 ，越来越难
2020版药典新增品种319种 ，修订3177种 ，不再收载10种 ，品种调解合并4种 ，共收载品种5911种。其中 ，一部中药收载2711种 ，其中新增117种、修订452种。
其中 ，药典关于中药的农残要求是行业高度关注的。凭证2020版药典 ，对中药要求33种禁用农药不得检出 ，写入0212药材和饮片检定通则。
药材及饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限）。
虽说控制中药农残很主要 ，但不是想阻止就能马上阻止住的 ，就现在行业的现状来说 ，这是可望不可及的。
2、源头是主要问题
中药材在产地源头 ，属于农副产品 ，只有到了专业市场或生产企业才是中药材。
多年来 ，在药农莳植中药材的时间 ，已经习惯性了用农药。例如白术 ，许多药农在莳植的时间就会用农药蘸根 ，以防种进土里被虫吃。也就是说 ，在莳植之前中药材就已经有农残了 ，况且在后面莳植的历程中还要打农药。中药农残问题 ，从最最先的阶段就已经爆发。
关于药农而言 ，莳植的中药材是一种农副产品 ，并不是我们行业中以是为用于治病救人的中药。药农们需要的是经济效益 ，因此 ，在莳植中药历程中大剂量喷施农药、化肥、植物生长调理剂 ，都会给中药材造成农残或重金属超标征象。
别的 ，由于农残和硫磺纷歧样 ，农残是肉眼不可见的 ，必需经由专业的仪器检测。但硫磺是能看出来的 ，各人可以有针对性的避开 ，这样药农在市场上卖不掉产品 ，他也就不敢再用硫磺了。
因此在这种情形下 ，药典对中药农残的约束要立马体现出来 ，是较量难题的。
农副产品不在药监部分统领之下 ，可是农残却是来自中药照旧农副产品的阶段。随着新版药典的实验 ，药监部分会按要求检查中药材、中药饮片的农残问题 ，中药企业将夹在莳植端和羁系部分之间 ，遭受着不可预料的农残检测压力。
不从源头上的解决问题 ，控制农残难度很是大。
3、中药材的用途不止是药用
可能有人会说 ，要解决农残问题就必需让饮片企业去担负起责任 ，企业别买有农残的 ，让药农卖不掉不就行了 ，他们自然就不敢超标用农药了。
这内里着实有两个问题。首先是前面提到的 ，农残问题是不可靠感官区分出来 ，必需用专业的仪器装备。饮片企业在采购中药材的时间 ，很难做到马上检查。其次 ，是中药材的用途不但是药用。
众所周知 ，中药材的用途很是普遍 ，除了做中药饮片、中成药 ，还可以用做保健品。在药食两用下 ，一些中药还普遍用于一样平常养生保健�Ｉ杏谢崛� ，色素提取 ，例如栀子可以用于有色素提取 ，甘草可以作为甜味剂质料。
别的 ，凭证农业农村部要求 ，2020年7月1日起饲料周全禁抗。未来 ，作为可以用于替换抗生素的绿色环保质料 ，中药材在兽药方面使用的需求是很是大。
在普遍的用途之下 ，药农基础不必在意药典关于中药材、中药饮片的农残要求 ，由于除了药用 ，他们尚有其他更大的市场可以选择。
没有源头及格的质料 ，哪来企业及格的产品？未来 ，农残将成为中药饮片企业的一浩劫点。
4.中药饮片 ，缺乏格重灾区
近年来 ，中药饮片成为了国家以及各省缺乏格药品名单中的�？� ，有些甚至整份名单都是中药饮片。这些被查缺乏格的中药饮片中 ，不乏泉源一些着名大企业的品种。
据统计 ，在2019年天下各省的中药饮片/药材质量抽检中 ，5865批次的中药饮片/药材 ，有1858批次缺乏格 ，占比高达31.68%。
别的 ，从国家到地方的羁系、检查力度和频率一直加大 ，对中药饮片企业的要求越来越严酷 ，在近年来天下被收回GMP 的企业中 ，中药企业的比例在逐步降低。
2018年收回96张 ，占比43%；
2017年收回77张 ，占比49%；
2016年收回90张 ，占比53%；
2015年收回82张 ，占比57%。
值得注重的是 ，随着新版药典的实验 ，中药饮片未来几年将仍是检查的重灾区。
我们也能看到 ，近年来许多地方转达的缺乏格的药品名单 ，都是中药饮片居多。这是为什么呢？由于中药饮片而言 ，有一些需要检测的项目 ，做成中成药之后就不需要检测了。这岂非说中成药用的质料比中药饮片要质量要好吗？显然也不是。
由于面临检测这道难关 ，现在增添了农残的要求 ，中药饮片未来几年将可能是缺乏格药品的重灾区 ， ，饮片企业也将迎来新一轮洗牌。
关于农残的控制 ，若是能换一个思绪 ，从源头去管农药 ，会比起在终端围追切断起到更好的效果。也只有从源头上解决问题 ，才华从整体上提高中药的质量。
终于等来了 ，新版药典正式公布。
7月2日 ，国家药监局、国家卫健委宣布《关于宣布2020年版《中华人民共和国药典》的通告（2020年 第78号）》。
凭证通告 ，2020版药典将自今年12月30日起实验。随着新药典的实验 ，医药行业尤其是中药工业 ，将迎来一轮重大厘革。
1.中药饮片 ，越来越难
2020版药典新增品种319种 ，修订3177种 ，不再收载10种 ，品种调解合并4种 ，共收载品种5911种。其中 ，一部中药收载2711种 ，其中新增117种、修订452种。
其中 ，药典关于中药的农残要求是行业高度关注的。凭证2020版药典 ，对中药要求33种禁用农药不得检出 ，写入0212药材和饮片检定通则。
药材及饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限）。
虽说控制中药农残很主要 ，但不是想阻止就能马上阻止住的 ，就现在行业的现状来说 ，这是可望不可及的。
2、源头是主要问题
中药材在产地源头 ，属于农副产品 ，只有到了专业市场或生产企业才是中药材。
多年来 ，在药农莳植中药材的时间 ，已经习惯性了用农药。例如白术 ，许多药农在莳植的时间就会用农药蘸根 ，以防种进土里被虫吃。也就是说 ，在莳植之前中药材就已经有农残了 ，况且在后面莳植的历程中还要打农药。中药农残问题 ，从最最先的阶段就已经爆发。
关于药农而言 ，莳植的中药材是一种农副产品 ，并不是我们行业中以是为用于治病救人的中药。药农们需要的是经济效益 ，因此 ，在莳植中药历程中大剂量喷施农药、化肥、植物生长调理剂 ，都会给中药材造成农残或重金属超标征象。
别的 ，由于农残和硫磺纷歧样 ，农残是肉眼不可见的 ，必需经由专业的仪器检测。但硫磺是能看出来的 ，各人可以有针对性的避开 ，这样药农在市场上卖不掉产品 ，他也就不敢再用硫磺了。
因此在这种情形下 ，药典对中药农残的约束要立马体现出来 ，是较量难题的。
农副产品不在药监部分统领之下 ，可是农残却是来自中药照旧农副产品的阶段。随着新版药典的实验 ，药监部分会按要求检查中药材、中药饮片的农残问题 ，中药企业将夹在莳植端和羁系部分之间 ，遭受着不可预料的农残检测压力。
不从源头上的解决问题 ，控制农残难度很是大。
3、中药材的用途不止是药用
可能有人会说 ，要解决农残问题就必需让饮片企业去担负起责任 ，企业别买有农残的 ，让药农卖不掉不就行了 ，他们自然就不敢超标用农药了。
这内里着实有两个问题。首先是前面提到的 ，农残问题是不可靠感官区分出来 ，必需用专业的仪器装备。饮片企业在采购中药材的时间 ，很难做到马上检查。其次 ，是中药材的用途不但是药用。
众所周知 ，中药材的用途很是普遍 ，除了做中药饮片、中成药 ，还可以用做保健品。在药食两用下 ，一些中药还普遍用于一样平常养生保健�Ｉ杏谢崛� ，色素提取 ，例如栀子可以用于有色素提取 ，甘草可以作为甜味剂质料。
别的 ，凭证农业农村部要求 ，2020年7月1日起饲料周全禁抗。未来 ，作为可以用于替换抗生素的绿色环保质料 ，中药材在兽药方面使用的需求是很是大。
在普遍的用途之下 ，药农基础不必在意药典关于中药材、中药饮片的农残要求 ，由于除了药用 ，他们尚有其他更大的市场可以选择。
没有源头及格的质料 ，哪来企业及格的产品？未来 ，农残将成为中药饮片企业的一浩劫点。
4.中药饮片 ，缺乏格重灾区
近年来 ，中药饮片成为了国家以及各省缺乏格药品名单中的�？� ，有些甚至整份名单都是中药饮片。这些被查缺乏格的中药饮片中 ，不乏泉源一些着名大企业的品种。
据统计 ，在2019年天下各省的中药饮片/药材质量抽检中 ，5865批次的中药饮片/药材 ，有1858批次缺乏格 ，占比高达31.68%。
别的 ，从国家到地方的羁系、检查力度和频率一直加大 ，对中药饮片企业的要求越来越严酷 ，在近年来天下被收回GMP 的企业中 ，中药企业的比例在逐步降低。
2018年收回96张 ，占比43%；
2017年收回77张 ，占比49%；
2016年收回90张 ，占比53%；
2015年收回82张 ，占比57%。
值得注重的是 ，随着新版药典的实验 ，中药饮片未来几年将仍是检查的重灾区。
我们也能看到 ，近年来许多地方转达的缺乏格的药品名单 ，都是中药饮片居多。这是为什么呢？由于中药饮片而言 ，有一些需要检测的项目 ，做成中成药之后就不需要检测了。这岂非说中成药用的质料比中药饮片要质量要好吗？显然也不是。
由于面临检测这道难关 ，现在增添了农残的要求 ，中药饮片未来几年将可能是缺乏格药品的重灾区 ， ，饮片企业也将迎来新一轮洗牌。
关于农残的控制 ，若是能换一个思绪 ，从源头去管农药 ，会比起在终端围追切断起到更好的效果。也只有从源头上解决问题 ，才华从整体上提高中药的质量。