国家药监局:药品说明书(简化版)勉励选用四号及更大字体
2023-11-29

克日 ,国家药监局药审中心宣布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)名堂要求》 ,自宣布之日起施行。

《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》提出 ,药品说明书(简化版)仅在药品羁系部分批准的说明书完整版基础上举行删减 ,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。为包管患者用药清静 ,知足差别情形的患者阅读需求 ,请凭证药品说明书(简化版)详细内容及纸张巨细 ,合理化安排 ,形成适用于患者阅读的说明书名堂 ,勉励选用四号及更大字体。药品说明书(简化版)问题、提醒内容、警示语、项目名称等要醒目 ,可适当加大加粗。

药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容一致 ,团结详细内容及纸张巨细 ,凭证药品说明书(简化版)响应内容举行适当加大加粗 ,知足差别患者阅读需求。

另外 ,《电子药品说明书(完整版)名堂要求》提出 ,电子药品说明书(完整版)应与药品羁系部分批准的说明书完整版内容及名堂一致 ,勉励电子药品说明书(完整版)字体中文使用黑体或者宋体 ,英文及数字使用“TimesNew Roman”。

电子药品说明书(完整版)应支持缩放功效 ,适用于差别的电子装备 ,差别电子装备之间不可有显着字体、版式的转变和差别。

勉励申请人电子药品说明书(完整版)使用大字体、大图标、高比照度文字 ,建议使用.pdf 名堂 ,不建议使用.jpg等图片名堂简朴转化。

电子药品说明书(完整版)不应设有广告插件 ,特殊是付款类操作 ,不应包括任何诱导式按键 ,以便患者和专业人士相识药品周全信息。


(文章泉源:人民网)

国家药监局:药品说明书(简化版)勉励选用四号及更大字体

克日 ,国家药监局药审中心宣布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)名堂要求》 ,自宣布之日起施行。

《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》提出 ,药品说明书(简化版)仅在药品羁系部分批准的说明书完整版基础上举行删减 ,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。为包管患者用药清静 ,知足差别情形的患者阅读需求 ,请凭证药品说明书(简化版)详细内容及纸张巨细 ,合理化安排 ,形成适用于患者阅读的说明书名堂 ,勉励选用四号及更大字体。药品说明书(简化版)问题、提醒内容、警示语、项目名称等要醒目 ,可适当加大加粗。

药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容一致 ,团结详细内容及纸张巨细 ,凭证药品说明书(简化版)响应内容举行适当加大加粗 ,知足差别患者阅读需求。

另外 ,《电子药品说明书(完整版)名堂要求》提出 ,电子药品说明书(完整版)应与药品羁系部分批准的说明书完整版内容及名堂一致 ,勉励电子药品说明书(完整版)字体中文使用黑体或者宋体 ,英文及数字使用“TimesNew Roman”。

电子药品说明书(完整版)应支持缩放功效 ,适用于差别的电子装备 ,差别电子装备之间不可有显着字体、版式的转变和差别。

勉励申请人电子药品说明书(完整版)使用大字体、大图标、高比照度文字 ,建议使用.pdf 名堂 ,不建议使用.jpg等图片名堂简朴转化。

电子药品说明书(完整版)不应设有广告插件 ,特殊是付款类操作 ,不应包括任何诱导式按键 ,以便患者和专业人士相识药品周全信息。


(文章泉源:人民网)